Reinraumtechnik

Reinraumtechnik

Reinraumtechnik im Reinraum Klasse ISO 7 - Meding GmbH

Reinraumtechnik im Reinraum der Klasse 7

Hochpräzise Komponenten für die Medizintechnik stellen wir für Sie im Reinraum der Klasse 7 her.

Nutzen Sie unser langjähriges Wissen gepaart mit den hier im Hause eingesetzten neuesten Technologien in der Fertigung, um hochkomplexe Medizinprodukte aus Kunststoff für Ihren speziellen medizintechnischen Anwendungsfall.

Permantes Monitoring der Reinraumbedingungen sind selbstverständlich und bilden die Grundlage der qualifizierten Umgebung.

Wir bieten Ihnen die Materialberatung für Ihren Anwendungsfall, so zum Beispiel die Möglichkeit der direkten Dampfsterilisation, wir übernehmen die Lieferantenqualifizierung und sichern die Materialverfügbarkeit, ein funktionierendes QS-System mit entsprechender Chargen-Dokumentation gewährt vom Rohstoff-Wareneingang bis zum fertigen Bauteil die lückenlose Rückverfolgbarkeit. Sämtliche Qualitätsaufzeichnungen werden 10 Jahre archiviert und die entsprechenden Rückstellmuster werden bis 3 Jahre nach Auslieferung der letzten Teile eine Fertigungslots aufbewahrt.

Reinraumtechnik von Meding in der Übersicht

  • Flexible Lösungen abgestimmt auf Ihre Anforderungen
  • DIN EN ISO 9001 : 2008
  • DIN EN ISO13485_2003AC2009
  • CE-Kennzeichen
  • Steril verpacken